La mise au point de l’Agence française du médicament sur le vaccin commandé par le Maroc

L’Agence française du médicament ne remet pas en cause la sécurité de deux vaccins anti-covid 19, celui de Pfizer et celui d’Astrazeneca, mais l’apparition de cas d’hypertension artérielle et de syndromes grippaux nécessite une vigilance accrue.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Pfizer/BioNTech contre le Covid-19, 73 cas d’hypertension artérielle, de courte durée, ont été déclarés. Toutefois, ils ne remettent pas en cause la sécurité du vaccin, mais « constituent un signal qui doit être surveillé » a indiqué l’agence sanitaire dans un communiqué publié jeudi soir.

Les 73 cas d’augmentation de la tension artérielle signalés immédiatement après la vaccination ou de façon différée, ont été de courte durée et d’évolution favorable, a tenu à préciser l’ANSM dans son communiqué relayés par les médias locaux.

Pour le vaccin d’AstraZeneca destiné au moins de 65 ans, l’ANSM relève « un signal potentiel », avec 149 déclarations de syndromes grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbature, maux de tête), touchant pour la plupart des professionnels de santé d’âge moyen de 34 ans, parmi les quelque 10 000 personnes vaccinées entre le 6 et le 10 février.

« Ces effets indésirables sont connus et décrits avec les vaccins », a indiqué l’ANSM, qui souligne que « les établissements de santé sont informés de ce signal potentiel ».

L’Agence du médicament a recommandé, à cet égard, de vacciner de façon échelonnée le personnel d’un même service afin de « limiter le risque » de perturbation du fonctionnement des services de soin.

Face à ces syndromes grippaux, l’agence sanitaire invite de privilégier l’utilisation, « si besoin », du paracétamol à « la dose la plus faible et le moins longtemps possible ».

Selon l’ANSM, le lot de ce vaccin, utilisé depuis le 6 février, qui a fait l’objet d’un contrôle strict avant sa commercialisation, « a été utilisé dans 21 autres pays de l’UE » et « qu’à ce jour, il n’y a pas de déclarations équivalentes dans d’autres pays ».

Selon l’agence sanitaire, les informations concernant ces deux vaccins ont été transmises à l’Agence européenne du médicament (EMA).

Enfin, s’agissant du vaccin Moderna, l’ANSM affirme qu’ « à ce jour, il n’y a pas de signal de sécurité » avec ce vaccin.

S.L. (avec MAP)

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